FMEA:（ Potential ） Failure Mode and Effects Analysis （潜在）失效模式及后果分析。 FMEA 是一种在产品设计或制程设计早期的一种系统分析技术。它是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。 FMEA 对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。FMEA 的历史： ?20 世纪 50 年代 ：格鲁曼公司开发了 FMEA ，用于飞机发动机故障预防； ?20 世纪 70 年代 ：美国海军制定了 FMEA 标准； 1976 年，美国国防部采纳了 FMEA 标准； ?20 世纪 80 年代 ：汽车工业和微电子工业应用 FMEA ； ?20 世纪 90 年代 ： ISO9000 推荐采用 FMEA ； 1994 年 FMEA 成为汽车行业质量认证标准 QS-9000 的认证要求。在汽车行业， FMEA 是产品设计与开发阶段、过程设计与开发阶段必须使用的缺陷预防工具。 ?目前， FMEA 为最受欢迎，公认用于问题预防上最有效的手法，如 6 sigma 、 8D process 、 QS-9000 等系统都将 FMEA 列为必要的质量改善方法，要求应用 FMEA 来预防质量问题的发生，以达到全面降低质量损失成本，提升质量水平的效果。